De standert Klasse 1000 wurdt foldien fiawiidweidige fersmoargingskontrôle, sadat handschoenen tige lege nivo's fan dieltsjes en ioanen befetsje tidens produksje, testen en ferpakking.
1. Skjinne produksjeomjouwing
- Makke yn skjinne keamers (ISO 14644-1 Klasse 5–4), mei HEPA-filtraasje en laminêre luchtstream.
- Miljeu-omstannichheden wurde strang beheard: ≤10.000 dieltsjes ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C, en 40–60% fochtigens om dieltsjeadhesie te minimalisearjen.
2. Grûnstoffen en proseskontrôle
- Nitril-latex mei hege suverens (≥99,5%) wurdt brûkt, mei tafoegings mei lege migraasje om útlûking fan ionen of dieltsjes te foarkommen.
- Handschoenen wurde 6-8 kear spield mei ultra-suver wetter (18 MΩ·cm) om resten te ferwiderjen.
- Guon prosessen omfetsje plasmabehanneling of stoffrij droegjen om fersmoarging fierder te ferminderjen.
3. Strenge testen en sertifikaasje
-
Fabryksynspeksjekontrôles:
- Dieltsjes: ≤3.500 dieltsjes ≥0,5 μm/handschoen, 0 dieltsjes ≥5 μm.
- Ionen: ≤10μg/dm² foar natrium, kalium, ensfh.
- Plus treksterkte en steriliteit (foar sterile wanten).
- Labs fan tredden(CNAS/CMA-akkreditearre) ferifiearje neilibjen fan IEST-RP-CC005.3 en GB/T 32170.
4. Skjinne ferpakking en opslach
- Ferpakt yn PE-tassen mei leech dieltsjegehalte yn skjinne keamers, fakuümfersegele of fol mei stikstof.
- Bewarre ûnder 25 °C, ≤60% RV, fuort fan sinneljocht, waarmte en oplosmiddels om ferâldering en fersmoarging te foarkommen.
Konklúzje
Klasse 1000 nitrilhandschoenen berikke har standert troch infolsleine-keten oanpak:
- Foarkommen fan eksterne fersmoarging (skjinne keamers)
- Fermindering fan ynterne fersmoarging (materialen en prosessen)
- Ferifiearjen fan neilibjen (testen en sertifikaasje)
- Foarkommen fan sekundêre fersmoarging (ferpakking en opslach)
Dit yntegreare systeem - gjin inkele stap - soarget derfoar dat de wanten konsekwint foldogge oan de skjinenseasken fan Klasse 1000.
Pleatsingstiid: 29 septimber 2025